2024年吴起县医疗器械抽验结果公示公告
2024年6月4日，按照延安市市场监督管理局《关于下达延安市2024年医疗器械抽验计划的通知》文件要求，吴起县市场监督管理局对全县医疗器械进行了抽检。
执法人员先后到吴起县人民医院、吴起福寿堂医药有限公司万圣分公司等医疗器械使用单位。执法人员对照2024年医疗器械产品抽验品种及任务分配表，抽取了任务表中5个批次医疗器械（一次性使用胃管27支、可控式吸痰管18支、一次性使用输液器带针27个、一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件27套、测温计3支），现已全部完成抽检任务，将被抽检产品送陕西省医疗器械质量检验院，抽检结果全部合格。
2024年医疗器械监督抽样产品汇总表
| 序号 | 抽样单编号 | 标示产品名称 | 被抽样单位 | 标示生产企业 | 注册证号 | 数量 | 规格型号 | 生产日期/批号 | 有效期 | 是否合格 |
1 | 610-2024-YA-0015 | 一次性使用胃管 | 吴起县人民医院 | 江苏江扬特种橡塑制品有限公司 | 苏械注准20142140678 | 27 | 5.3mm(16#) | 20231105 | 20251104 | 合格 |
2 | 610-2024-YA-0014 | 一次性使用输液器 带针 | 吴起县人民医院 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 国械注准20153141518 | 27 | 0.55x20 | 20240104 | 20260103 | 合格 |
3 | 610-2024-YA-0010 | 一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件 | 吴起县人民医院 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 国械注准20153080652 | 27 | AS-E/S II | 202405005 | 20270504 | 合格 |
4 | 610-2024-YA-0013 | 可控式吸痰管 | 吴起县人民医院 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 | 陕械注准20192080031 | 18 | 4.67mm(14F)x470mm | 20230531 | 20260522 | 合格 |
5 | 610-2023-YA-0024 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 吴起县人民医院 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 豫械注准20182660199 | 90 | 7.5 | 220914A199 N18 | 20240913 | 合格 |
备注：各抽样单位在送样时将此表随抽检样品一并报送省医疗器械质量检验院，电子版或纸质版同时报送省局监督抽检处。被抽样单位属于乡镇卫生院或村卫生室的在机构名称后注明“（村镇）”。
